默克的Keytruda在III期胃癌研究中的结果好坏参半压力容器

默克的Keytruda在III期胃癌研究中的结果好坏参半

即使是像Merck＆Company的Keytruda 那样大肆宣扬的药物，也有可能偶尔会错过这个标志。该公司周四报告说，已批准用于多种适应症的检查点抑制剂作为晚期胃或胃食管连接（GEJ）腺癌的一线治疗结果不一。

在第三阶段的KEYNOTE-062试验中，Merck表示，抗PD-1疗法Keytruda通过在整个意向治疗（ITT）中证明化疗对整体存活（OS）的非劣效性而达到单药治疗的标准中国机械网okmao.com。 ）肿瘤表达PD-L1的患者群体。Chemo是目前这些患者的护理标准。然而，该公司表示，与化疗相结合，Keytruda未能证明其总生存率或无进展生存率优势。

默克表示，Keytruda的安全性保持稳定。KEYNOTE-062试验正在检测Keytruda作为单一疗法，并与化疗联合作为晚期胃癌或GEJ腺癌患者的一线治疗，其肿瘤表达PD-L1且人表皮生长因子受体2（HER2）阴性。该试验还研究了肿瘤表达组合臂PD-L1的患者的无进展生存期。关键的次要终点包括肿瘤表达PD-L1的患者的总体反应率和反应持续时间。第三阶段试验的全部细节将在今年夏天在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上进行。

多年来，胃癌或胃癌往往发展缓慢。大多数胃癌是腺癌，其从胃的最内层细胞发育而来。胃癌是全球第五大诊断最常见的癌症，2018年估计约有1,033,700例新病例和782,700例死于该病。在美国，估计2019年将有27,500例胃癌，预计将有11,100例死亡，默克说。2017年，Keytruda被美国食品和药物管理局批准为先前治疗的复发性局部晚期或转移性胃或胃食管连接癌患者的三线治疗，其肿瘤表达PD-L1。

Merck研究实验室全球临床开发主管兼首席医疗官Roy Baynes指出，胃癌是一种难以治疗的疾病，并且与全球高死亡率有关，特别是转移期的病例。

“Keytruda单药治疗确实在总患者人群中表现出非劣效的总体生存率，尽管该研究并未满足其所有主要终点。我们衷心感谢患者和研究人员参与KEYNOTE-062，并期待与医学界分享详细的研究结果，“Baynes在一份声明中说。

在美国食品药品管理局批准Keytruda作为另一种适应症后几天，胃癌的混合结果出现了。周一，Keytruda与化疗联合应用优先审查作为晚期肾细胞癌一线治疗的监管批准。本月早些时候，Keytruda 在某些患者中获得了针对III期非小细胞肺癌一线治疗的单药治疗的批准。默克公司表示，Keytruda目前正在广泛的癌症和治疗环境中进行900多项临床试验。预计Keytruda今年的销售额将超过100亿美元。当Keytruda带来37亿美元时，这将是2017年的一次重大跳跃。

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